ایف ڈی اے نے ای سگریٹ کی مصنوعات کی مارکیٹنگ کی اجازت دی، ایجنسی کی طرف سے اپنی نوعیت کی پہلی اجازت کو نشان زد کیا

ایجنسی ذائقہ دار مصنوعات کے لیے درخواستوں سے بھی انکار کرتی ہے کیونکہ یہ ظاہر کرنے میں ناکامی ہے کہ ان مصنوعات کی مارکیٹنگ صحت عامہ کے تحفظ کے لیے موزوں ہوگی۔

آج، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے اعلان کیا ہے کہ اس نے تمباکو کی تین نئی مصنوعات کی مارکیٹنگ کی اجازت دی ہے، جو کہ الیکٹرانک نیکوٹین ڈیلیوری سسٹم (ENDS) پراڈکٹس کے پہلے سیٹ کو نشان زد کرتی ہے جسے FDA نے پری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلیکیشن (PMTA) پاتھ وے کے ذریعے اختیار کیا ہے۔ .FDA نے RJ Reynolds (RJR) Vapor کمپنی کو اس کے Vuse Solo بند ENDS ڈیوائس اور اس کے ساتھ تمباکو کے ذائقے والے ای مائع پوڈز، خاص طور پر Vuse سولو پاور یونٹ، Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1، اور Vuse Replacement Cartridge کے آرڈر جاری کیے ہیں۔ اصل 4.8% G2۔جیسا کہ RJR Vapor کمپنی نے FDA کو ڈیٹا جمع کرایا جس سے یہ ظاہر ہوا کہ ان مصنوعات کی مارکیٹنگ صحت عامہ کے تحفظ کے لیے موزوں ہے، آج کی اجازت ان مصنوعات کو قانونی طور پر امریکہ میں فروخت کرنے کی اجازت دیتی ہے۔

"آج کی اجازتیں اس بات کو یقینی بنانے کی جانب ایک اہم قدم ہیں کہ تمباکو کی تمام نئی مصنوعات FDA کی مضبوط، سائنسی پری مارکیٹ کی تشخیص سے گزریں۔مینوفیکچرر کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ تمباکو کے ذائقے والی مصنوعات اس عادی بالغ تمباکو نوشیوں کو فائدہ پہنچا سکتی ہیں جو ان مصنوعات کو تبدیل کرتے ہیں - یا تو مکمل طور پر یا سگریٹ کی کھپت میں نمایاں کمی کے ساتھ - نقصان دہ کیمیکلز سے ان کی نمائش کو کم کرکے،" مچ زیلر، جے ڈی، ایف ڈی اے کے ڈائریکٹر نے کہا۔ مرکز برائے تمباکو مصنوعات۔"ہمیں اس اجازت کے ساتھ چوکنا رہنا چاہیے اور ہم مصنوعات کی مارکیٹنگ کی نگرانی کریں گے، جس میں یہ بھی شامل ہے کہ آیا کمپنی کسی بھی ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل کرنے میں ناکام رہتی ہے یا اگر ایسے افراد کے قابل اعتبار ثبوت سامنے آتے ہیں جنہوں نے پہلے تمباکو کی مصنوعات کا استعمال نہیں کیا تھا، بشمول نوجوان۔ .ہم اجازت واپس لینے سمیت مناسب کارروائی کریں گے۔

PMTA پاتھ وے کے تحت، مینوفیکچررز کو ایجنسی کے سامنے یہ ظاہر کرنا چاہیے کہ، دیگر چیزوں کے ساتھ، نئی تمباکو کی مصنوعات کی مارکیٹنگ صحت عامہ کے تحفظ کے لیے موزوں ہوگی۔یہ پراڈکٹس اس معیار پر پورا اترتے پائے گئے کیونکہ، کئی اہم تحفظات کے درمیان، ایجنسی نے یہ طے کیا کہ مطالعہ کے شرکاء جنہوں نے صرف مجاز مصنوعات استعمال کیں، جلے ہوئے سگریٹ کے استعمال کرنے والوں کے مقابلے میں ایروسول سے کم نقصان دہ اور ممکنہ طور پر نقصان دہ اجزاء (HPHCs) کے سامنے آئے۔زہریلے تشخیص نے یہ بھی پایا کہ مجاز مصنوعات کے ایروسول دہن والے سگریٹ کے مقابلے میں نمایاں طور پر کم زہریلے ہیں جو دستیاب اعداد و شمار کے موازنہ اور غیر طبی مطالعات کے نتائج کی بنیاد پر ہیں۔مزید برآں، FDA نے مجموعی طور پر آبادی کے لیے خطرات اور فوائد پر غور کیا، بشمول تمباکو کی مصنوعات کے استعمال کنندگان اور غیر استعمال کرنے والے، اور اہم بات، نوجوان۔اس میں نوجوانوں کی طرف سے پروڈکٹ کے استعمال کے امکانات پر دستیاب ڈیٹا کا جائزہ شامل تھا۔ان مصنوعات کے لیے، FDA نے طے کیا کہ سگریٹ نوشی کرنے والوں کے لیے ممکنہ فائدہ جو اپنے سگریٹ کے استعمال کو مکمل طور پر تبدیل کرتے ہیں یا نمایاں طور پر کم کر دیتے ہیں، نوجوانوں کے لیے خطرے سے کہیں زیادہ ہوں گے، بشرطیکہ درخواست دہندہ مارکیٹنگ کے بعد کے تقاضوں پر عمل کرے جس کا مقصد نوجوانوں کی نمائش اور مصنوعات تک رسائی کو کم کرنا ہے۔

آج، FDA نے RJR کے ذریعے Vuse Solo برانڈ کے تحت جمع کردہ ذائقہ دار ENDS مصنوعات کے لیے 10 مارکیٹنگ انکار آرڈرز (MDOs) بھی جاری کیے ہیں۔ممکنہ خفیہ تجارتی معلومات کے مسائل کی وجہ سے، FDA مخصوص ذائقہ والی مصنوعات کو عوامی طور پر ظاہر نہیں کر رہا ہے۔پری مارکیٹ ایپلی کیشن کے لیے MDO سے مشروط یہ پروڈکٹس بین ریاستی تجارت میں متعارف کرانے کے لیے متعارف یا ڈیلیور نہیں کیے جا سکتے ہیں۔اگر ان میں سے کوئی بھی پہلے سے ہی مارکیٹ میں ہے، تو انہیں مارکیٹ سے ہٹا دیا جانا چاہیے یا انفورسمنٹ کو خطرے میں ڈالنا چاہیے۔خوردہ فروشوں کو اپنی انوینٹری میں مصنوعات کے بارے میں کسی بھی سوال کے ساتھ RJR سے رابطہ کرنا چاہیے۔ایجنسی اب بھی Vuse Solo برانڈ کے تحت مینتھول ذائقہ والی مصنوعات کے لیے کمپنی کی درخواست کا جائزہ لے رہی ہے۔

FDA اس بات سے آگاہ ہے کہ 2021 کے نیشنل یوتھ ٹوبیکو سروے (NYTS) نے ہائی اسکول کے تقریباً 10 فیصد طلباء کو پایا جنہوں نے فی الحال Vuse نامی ای سگریٹ کو اپنے معمول کے برانڈ کے طور پر استعمال کیا۔ایجنسی ان اعداد و شمار کو بہت سنجیدگی سے لیتی ہے اور ان مصنوعات کا جائزہ لیتے وقت نوجوانوں کے لیے خطرات پر غور کرتی ہے۔شواہد نے یہ بھی اشارہ کیا کہ، غیر تمباکو کے ذائقہ والی ENDS مصنوعات کے استعمال کرنے والوں کے مقابلے میں، نوجوانوں کے تمباکو کے ذائقے والی ENDS مصنوعات کا استعمال شروع کرنے اور پھر زیادہ خطرے والی مصنوعات، جیسے جلے ہوئے سگریٹ کی طرف جانے کا امکان کم ہوتا ہے۔اعداد و شمار یہ بھی بتاتے ہیں کہ زیادہ تر نوجوان اور نوجوان بالغ جو ENDS استعمال کرتے ہیں ان کی شروعات پھل، کینڈی یا پودینہ جیسے ذائقوں سے ہوتی ہے نہ کہ تمباکو کے ذائقوں سے۔یہ اعداد و شمار FDA کے تمباکو کے ذائقے والی مصنوعات کی اجازت دینے کے فیصلے کو تقویت دیتے ہیں کیونکہ یہ مصنوعات نوجوانوں کے لیے کم دلکش ہوتی ہیں اور ان مصنوعات کو اجازت دینا ان بالغوں کے لیے فائدہ مند ثابت ہو سکتا ہے جو مکمل طور پر ENDS پر چلے جاتے ہیں یا اپنے سگریٹ کے استعمال کو نمایاں طور پر کم کرتے ہیں۔

مزید برآں، آج کی اجازت کمپنی پر مارکیٹنگ کی سخت پابندیاں عائد کرتی ہے، جس میں ڈیجیٹل اشتہارات کی پابندیوں کے ساتھ ساتھ ریڈیو اور ٹیلی ویژن کی اشتہاری پابندیاں بھی شامل ہیں، تاکہ ان مصنوعات کے لیے تمباکو کی تشہیر کے لیے نوجوانوں کے سامنے آنے کے امکانات کو بہت حد تک کم کیا جا سکے۔RJR Vapor Company کو مارکیٹ میں موجود مصنوعات کے بارے میں معلومات کے ساتھ FDA کو باقاعدگی سے رپورٹ کرنے کی بھی ضرورت ہے، بشمول جاری اور مکمل ہونے والے صارفین کی تحقیقی مطالعات، اشتہارات، مارکیٹنگ کے منصوبے، سیلز ڈیٹا، موجودہ اور نئے صارفین کے بارے میں معلومات، مینوفیکچرنگ تبدیلیاں اور منفی تجربات۔

FDA مختلف وجوہات کی بنا پر PMTA پاتھ وے کے تحت جاری کردہ مارکیٹنگ آرڈر کو معطل یا واپس لے سکتا ہے اگر ایجنسی اس بات کا تعین کرتی ہے کہ کسی پروڈکٹ کی مسلسل مارکیٹنگ اب "صحت عامہ کے تحفظ کے لیے مناسب نہیں ہے"، جیسے کہ اگر کوئی اہم چیز ہو نوجوانوں کی شروعات میں اضافہ۔

اگرچہ آج کی کارروائی تمباکو کی مصنوعات کو امریکہ میں فروخت کرنے کی اجازت دیتی ہے، لیکن اس کا مطلب یہ نہیں ہے کہ یہ مصنوعات محفوظ ہیں یا "FDA سے منظور شدہ۔"تمباکو کی تمام مصنوعات نقصان دہ اور نشہ آور ہوتی ہیں اور جو لوگ تمباکو کی مصنوعات استعمال نہیں کرتے وہ شروع نہ کریں۔

8 اگست 2016 تک مارکیٹ میں موجود بہت سے ENDS اور تمباکو کی دیگر نئی مصنوعات کے لیے درخواستوں کو 9 ستمبر 2020 تک FDA کو جمع کرانا ضروری تھا۔ ایجنسی نے اس آخری تاریخ تک جمع کرائی گئی درخواستوں میں سے 98% سے زیادہ پر کارروائی کی ہے۔ .اس میں 10 لاکھ سے زیادہ ذائقہ دار ENDS مصنوعات کے لیے MDOs جاری کرنا شامل ہے جس میں اس بات کے کافی ثبوت نہیں تھے کہ فلیور پروڈکٹس استعمال کرنے والے بالغ تمباکو نوشی کرنے والوں کو ہونے والا فائدہ نوجوانوں میں مصنوعات کی اچھی طرح دستاویزی اور قابل توجہ اپیل سے پیدا ہونے والی صحت عامہ کی تشویش پر قابو پا لے گا۔حال ہی میں، FDA نے ایک نمونہ MDO فیصلے کا خلاصہ پوسٹ کیا۔یہ نمونہ FDA کی طرف سے کی گئی ہر MDO کارروائی کے فیصلے کی دلیل کی عکاسی نہیں کرتا ہے۔

ایجنسی درخواستوں پر فیصلے جاری کرتی رہے گی، جیسا کہ مناسب ہے، اور موجودہ بازار کو ایک ایسی جگہ پر منتقل کرنے کے لیے کام کرنے کے لیے پرعزم ہے جس میں فروخت کے لیے دستیاب تمام ENDS مصنوعات نے یہ ظاہر کیا ہے کہ مصنوعات کی مارکیٹنگ "صحت عامہ کے تحفظ کے لیے موزوں ہے۔ "