ایف ڈی اے مختصراً: ایجنسی کی اجازت سے انکار کے بعد ایف ڈی اے نے فرموں کو ای سگریٹ کی مصنوعات کی مارکیٹنگ جاری رکھنے کی تنبیہ کی

"FDA اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ذمہ دار ہے کہ تمباکو کی نئی مصنوعات کو مناسب ریگولیٹری جائزے کے عمل کے ذریعے رکھا جائے تاکہ یہ تعین کیا جا سکے کہ آیا وہ مارکیٹنگ سے پہلے قانون کے صحت عامہ کے معیارات پر پورا اترتے ہیں۔اگر کوئی پروڈکٹ مخصوص معیار پر پورا نہیں اترتا ہے تو ایجنسی مارکیٹنگ کی درخواست کو مسترد کرنے کا حکم جاری کرتی ہے۔ریاستہائے متحدہ میں تمباکو کی نئی مصنوعات کی مارکیٹنگ کرنا غیر قانونی ہے جس کے پاس FDA سے مارکیٹنگ کی اجازت نہیں ہے۔

ہماری اولین ترجیحات میں سے ایک یہ یقینی بنانا ہے کہ تمباکو کی غیر مجاز مصنوعات کی مارکیٹنگ کے لیے مینوفیکچررز کو جوابدہ ٹھہرایا جائے۔آج کی کارروائی سے پتہ چلتا ہے کہ ہم تمباکو کے پروڈکٹ مینوفیکچررز کے خلاف نفاذ کو ترجیح دے رہے ہیں جنہوں نے اپنی درخواست پر منفی کارروائی حاصل کی، جیسے کہ مارکیٹنگ کے انکار کا حکم یا فائل سے انکار کرنے کی اطلاع اور غیر قانونی طور پر ان غیر مجاز مصنوعات کو فروخت کرنا جاری رکھنا، نیز وہ مصنوعات جن کے مینوفیکچررز ناکام ہوئے مارکیٹنگ کی درخواست جمع کرانے کے لیے۔

یہ ہماری ذمہ داری ہے کہ ہم اس بات کو یقینی بنائیں کہ تمباکو کی مصنوعات کے مینوفیکچررز صحت عامہ کے تحفظ کے لیے قانون کی تعمیل کرتے ہیں اور ہم قانون شکنی پر کمپنیوں کو جوابدہ ٹھہراتے رہیں گے۔

اضافی معلومات

● آج، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 20 کمپنیوں کو انتباہی خطوط جاری کیے کہ وہ غیر قانونی طور پر الیکٹرانک نیکوٹین ڈیلیوری سسٹم (ENDS) پروڈکٹس کی مارکیٹنگ کے انکاری آرڈرز (MDOs) کا موضوع ہیں۔یہ پہلے انتباہی خطوط ہیں جو پروڈکٹس کے لیے جاری کیے گئے ہیں جو ان کی پری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلی کیشنز (PMTAs) پر MDO کے تعین سے مشروط ہیں۔

● FDA نے آج ایک کمپنی کو تمباکو کی مصنوعات کی غیر قانونی مارکیٹنگ کے لیے انتباہی خطوط بھی جاری کیے جس نے اپنے PMTA پر فائل سے انکار (RTF) کے تعین حاصل کیے، ایک کمپنی جس نے اپنے PMTA پر RTF اور MDO کے تعین حاصل کیے، اور چھ کمپنیوں کو جنہوں نے جمع نہیں کروایا۔ کوئی بھی پری مارکیٹ ایپلی کیشنز۔

● اجتماعی طور پر، ان 28 کمپنیوں نے FDA کے ساتھ مجموعی طور پر 600,000 سے زیادہ مصنوعات کی فہرست بنائی ہے۔

● 23 ستمبر تک، FDA نے کل 323 MDOs جاری کیے ہیں، جن میں 1,167,000 ذائقہ دار ENDS مصنوعات شامل ہیں۔

● FDA ان کمپنیوں کے خلاف نفاذ کو ترجیح دینا جاری رکھے گا جو مطلوبہ اجازت کے بغیر ENDS مصنوعات کی مارکیٹنگ کرتی ہیں – خاص طور پر وہ مصنوعات جن میں نوجوانوں کے استعمال یا آغاز کا امکان ہوتا ہے۔